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藥品穩定試驗箱

簡要描述:

藥品穩定試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩定性。 對于制藥行業來說,藥品穩定性試驗箱是重要的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩定性檢測。

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藥品穩定試驗箱



產品介紹

藥物穩定試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和溫度環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和溫度試驗。 藥物穩定性試驗箱主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。

產品特點

1. 溫度、濕度、數據記錄三種功能。用于食品、藥品、化產品、化品等產品的穩定性試驗。

2. 滿足中國藥典(2020版)附錄《原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則》穩定性試驗和長期試驗的所有溫度點要求,可用于GMP驗證。

3. 連續不關機運行,適合長期連續運轉。

4. 操作面板打印機,實時打印溫濕度試驗數據。

5. 二種打印模式:溫濕度曲線、溫濕度數據。

6. 打印間隔時間可調節。

產品參數

 

型號

BYP-150SD

BYP-250SD

BYP-500SD

BYP-800SD

BYP-1000SD


內部尺寸(mm)

470x500x600

600x550x750

720x720x950

850x750x1200

900x850x1300


工作室容積

141升

250升

500升

765升

1012升


外型尺寸(mm)

(深x寬x高)

880x680x1240

1000x680x1550

1170x880x1800

1300x920x1880

1300x1020x1980


溫度范圍

0~80


溫度波動度

+0.5


濕度范圍

20~95%R.H.


濕度波動度

+2%R.H


電      源

220+22V,50Hz


功     率

1.5kw

1.5kw

25kw

3kw

3.5Kw


外殼材料

寶鋼冷軋噴塑鋼板


內部材料

寶鋼SUS304不銹鋼


保溫材料

超細玻璃棉


測控

系統

控制器

智能渣晶溫濕度儀表,PID整定(溫濕度在線誤差修正)


傳感器

Pt100鉑電阻溫度傳感器;濕度變送器


運行模式

恒定運行


制冷

系統

壓縮機

丹麥進口"DANFOSS"全封閉壓縮機組

制冷劑

R134環保制冷劑

加熱器

鎳鉻合金加熱器

加濕

系統

加濕器

內置不銹鑰加濕鍋爐

除濕方式

盤管露點冷凝除濕

內置抽屜式工程塑料水箱

記錄

系統

打印機(標配)

微型打印記錄儀,可打印歷史溫濕度數據和曲線、試驗時間;可調節打印周期

USB接口(可選

USB接口,試驗數據實時以EXCEL格式保存至U盤中

RS232接口(可選)

RS232計算機接口,可通過電腦對試驗箱進行遠程監控,歷史溫濕度數據下載至電腦中

安全裝置

加濕器缺水聲光報警

風機過載保護

壓縮機過載保護

制冷壓縮機過載保護

工作室超溫保護

手機報警(可選)

手機報警裝置可將異常試獫數據可通過手機短信方式發送給用戶

其它元件

直徑25、50或100mm測試孔;

擱板2層 防霧觀察窗 防霧照明裝置

西門子、歐姆龍繼電器、正泰斷路器等;

加濕器缺水聲光報警

風機過載保護

實驗標準

試驗標準滿足GMP認證試驗要求;滿足藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗和高濕試驗

附加服務(可選)

3Q認證專項技術服務(IQ、0Q、PQ)

藥品穩定試驗箱

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